Computer System Validation Expert (all gender)

📋 Description

• planst, koordinierst und dokumentierst Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme und
• wirkst an der Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten wie Risk Assessments, Testplänen
• bist für die Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (bspw. GMP, EU Annex
• bewertest Rollen- und Berechtigungskonzepte sowie sicherheitsrelevante Funktionen im Rahmen von
• unterstützt bei Audits, Inspektionen und regelmäßigen Compliance-Reviews und fungierst als

🎯 Requirements

• abgeschlossenes Studium in Informatik, Medizintechnik, Pharmazie oder eine vergleichbare
• relevante Erfahrung im Bereich der Validierung von Software- oder IT-Systemen in einem regulierten
• Kenntnisse mit regulatorischen Anforderungen wie GAMP5, EU Annex 11 und FDA 21 CFR Part 11
• Erfahrung im risikobasierten Ansatz zur Validierung sowie in der Erstellung und Pflege von
• sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

🎁 Benefits

• Talent Management – wir entwickeln deine Karriere
• Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
• Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass
• Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing
• Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs
• IT Communities - Wissensaustausch, Weiterentwicklung und Vernetzung mit Kollegen