Participer à la mise en place du Projet Electronic Batch Record (EBR) sur la partie AQO
Mettre en place la stratégie Qualité Opérationnelle du projet avec le soutien de son manager
Valider les protocoles de tests
Garantir la mise en place des analyses de risques en adéquation avec le projet et les règles
Assurer la formation des collaborateurs au système EBR
Assurer le support qualité lors de la mise en place du système EBR en production

🎯 Requirements

Formation supérieure Bac + 5 de type Master, Ecole d’ingénieur ou pharmacie
Expérience de minimum 2/3 ans dans un environnement industriel du dispositif médical et/ou
Connaissance des exigences Réglementaires
Sensibilité aux normes (ISO 13485, 21CFR Part 820 ou GMP/ 21CFR part 211)
Pratique de l’anglais technique (participation à des conférences téléphoniques en anglais et
Capacité d’écoute, d’analyse et de synthèse

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