Product Development Quality Assurance (PDQA) / Quality Engineer (QE), Fokus Bulk Drug Product (all genders) (Vollzeit, unbefristet)

📋 Description

• Übernimmt die Funktion als Quality Engineer zur Unterstützung der Produktqualitätssicherung
• Unterstützung der Sachkundigen Person (QP) bei der Vorbereitung der Freigabe biologischer und
• Prüfung von Herstellanweisungen, zugehörigen Herstellprotokollen und analytischen Dokumenten
• Review und Klärung von Abweichungen in der Herstell- und Prüfdokumentation sowie Erstellung bzw.
• Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentationspraxis sowie Überwachung der Einhaltung von
• Aktive Mitwirkung an der internen Arbeitsplanung und Sicherstellung des fristgerechten Abschlusses

🎯 Requirements

• Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Biolaborant:in, Chemielaborant:in
• Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätskontrolle, Herstellung oder Qualitätssicherung ist
• Fundierte Kenntnisse in MS Office; idealerweise zusätzliche Erfahrung mit SAP, OneTrack, LIMS und
• Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Anforderungen.
• Strukturierte, fokussierte und zuverlässige Arbeitsweise und Bereitschaft zur Übernahme von
• Sicheres Bewegen in agilen Umgebungen, proaktive Ansätze sowie analytisches und strategisches

🎁 Benefits

• Diverses Arbeitsumfeld, wo man etwas bewirken kann.
• Offene Unternehmenskultur.
• Attraktive Vergütung.
• Intensives Onboarding inkl. eines Mentors/einer Mentorin.
• Flexible Arbeitsmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance.
• Betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen.