Prozessingenieur*in - Reinraum & HVAC (m/w/d)

📋 Description

• Sichere die Anlagenverfügbarkeit und technische Integrität unserer Reinraum-Infrastruktur
• Wirke aktiv bei der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Reinraum-Prozessen mit und
• Plane, koordiniere und überwache Wartungs-, Instandhaltungs- und Kalibrierpläne für alle
• Stimme externe Gewerke bei Umbau-, Erweiterungs- oder Instandhaltungsprojekten fachlich ab und
• Erstelle und pflege GMP-relevante Dokumente wie URS, SOPs, R+I-Fließschemata, Risikoanalysen und
• Sorge für eine zeitnahe und GMP-konforme Störungsbeseitigung an technischen Systemen unter

🎯 Requirements

• Ingenieurtechnisches Studium mit Schwerpunkt Verfahrenstechnik, Anlagenbau, Chemie oder
• Mehrjährige, fundierte Berufserfahrung im direkten Betrieb von GMP-regulierten Reinräumen
• Praktische Erfahrung und technische Expertise im GMP-Engineering und in der Anlagenqualifizierung
• Sichere Kenntnis der relevanten GMP-Regelwerke (EU-GMP-Leitfaden, insbesondere Annex 1)
• Verständnis für die Anforderungen an die Reinraum-Qualifizierung (z. B. Partikelmonitoring
• Erfahrung in der Arbeit mit technischen Dokumentationssystemen in einem regulierten Umfeld

🎁 Benefits

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Einmalige Chance, den neuen Standort aktiv mitzugestalten
• Umfassende Einarbeitung und persönliches Mentoring für deinen erfolgreichen Start
• 30 Tage Jahresurlaub
• Betriebliche Altersvorsorge
• JobRad und Bezuschussung zum Deutschlandticket