Quality Assurance Manager*in (m/w/d) Operations

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Related skills

ms office gmp root cause analysis capa change control

📋 Description

  • Begleite unsere Herstellungsprozesse als QA vor Ort: Sei regelmäßig in Produktion und
  • Prüfe und bewerte Abweichungen, führe Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) durch und verfolge
  • Steuere Change Control und Risikomanagement gemäß unserem QMS sowie EU-GMP-Leitfaden, AMG und AMWHV.
  • Führe das Batch Record Review durch.
  • Bearbeite und koordiniere Kundenreklamationen, von der Ursachenanalyse bis zur Umsetzung der
  • Erhebe und bewerte Qualitäts-KPIs und leite daraus Verbesserungen ab.

🎯 Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einer vergleichbaren QA-Rolle in der pharmazeutischen Industrie
  • Sicherheit in Abweichungsmanagement, CAPA, Root Cause Analysis und Batch Record Review
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und/oder Analytik; Kenntnisse in chemischer
  • Fließendes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS Office

🎁 Benefits

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • 30 Tage Urlaub
  • Zuschuss zum Deutschlandticket
  • JobRad
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
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