Regulatory Affairs Specialist – NMPA China (all gender)

📋 Description

• Erstellen und Überarbeiten von Zulassungsdokumentationen für Medizinprodukte in China (NMPA)
• Durchführung von GAP-Analysen zwischen EU MDR und chinesischen Anforderungen und Ableitung von
• Sicherstellung der Einhaltung chinesischer GB-Standards und Anpassung technischer Dokumentationen
• Koordination des NMPA-Zulassungsprozesses inkl. e-Submission und Behördenabstimmung
• Enge Zusammenarbeit mit lokalen Partnern sowie internationalen Projektteams

🎯 Requirements

• Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar
• Erfahrung im Regulatory Affairs Umfeld für Medizinprodukte
• Praktische Erfahrung mit dem chinesischen Zulassungssystem (NMPA)
• Kenntnisse zu EU MDR, China-Regularien und idealerweise GB-Standards
• Sehr gute Englischkenntnisse und strukturierte Arbeitsweise in internationalen Teams

🎁 Benefits

• Talent Management – wir entwickeln deine Karriere
• Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
• Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass
• Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing
• Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs
• Unbefristeter Arbeitsvertrag