Scientist I Regulated Bioanalysis: Assay Development & Validation Specialist (all genders)

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Related skills

gcp glp elisa chemie biochemie

📋 Description

  • Eigenverantwortliche Planung und Durchführung bioanalytischer Methodenentwicklungen und
  • Troubleshooting bei der Assay-Entwicklung und Ausarbeitung sowie Präsentation von Lösungsstrategien
  • Gewährleistung der Grundsätze der Good Laboratory Practice (GLP) sowie der Good Clinical Practice
  • Verantwortung für Laborgeräten im regulierten Umfeld als Subject Matter Expert (SME)
  • Erstellung und Pflege einer GLP- und richtlinienkonformen Dokumentation (SOPs, Prüfpläne, Berichte)
  • Automatisierung analytischer Methoden auf Laborrobotern (z.B. Tecan, Hamilton)

🎯 Requirements

  • Naturwissenschaftliches Studium in den Fächern Biochemie, Chemie, Biotechnologie oder ähnlichen
  • Bachelor- oder gleichwertiger Abschluss und in der Regel 5 Jahre Berufserfahrung oder Master- oder
  • Einschlägige Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von bioanalytischen Methoden
  • Sehr gute Kenntnisse der GLP- und GCP-Anforderungen an regulierte Prüfungen
  • Erfahrung in der Routinemessung von Studienproben im regulierten Umfeld sowie im Bereich der
  • Fähigkeit, bestehende Methoden bzw. Vorgaben kritisch zu hinterfragen und Ausarbeitung eigener

🎁 Benefits

  • Ein diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
  • Eine offene Unternehmenskultur
  • Eine attraktive Vergütung
  • Ein intensives Onboarding inkl. einem Mentor *in
  • Flexible Arbeitsmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance
  • Ein betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
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