Senior CQV Engineer (m/w/d) Life Sciences

📋 Description

• Entwicklung und Umsetzung risikobasierter CQV-Strategien, Systemabgrenzungen, Systemlisten sowie
• Prüfung von Nutzeranforderungen (URS), Spezifikationen, Designunterlagen und
• Unterstützung bei Risikoanalysen, Traceability-Matrizen sowie der Zuordnung von Anforderungen zu
• Erstellung und Review von Qualifizierungsplänen, Testprotokollen, Berichten und
• Sicherstellung einer effizienten Integration von CQV-Anforderungen in laufende Engineering- und
• Planung, Durchführung und Koordination von FAT-, SAT-, Inbetriebnahme-, DQ-, IQ-, OQ- und

🎯 Requirements

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, des
• Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 7-10 Jahre) im Bereich Commissioning, Qualification &amp
• Erfahrung bei der Durchführung von FAT-, SAT-, Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten sowie
• Fundierte Kenntnisse in Commissioning, Qualifizierung und Validierung sowie praktische Erfahrung
• Sicherer Umgang mit GMP-Anforderungen und risikobasierten Qualifizierungsansätzen
• Kenntnisse einschlägiger regulatorischer Anforderungen sowie idealerweise Erfahrungen mit GEP und

🎁 Benefits

• Mitarbeit an anspruchsvollen Pharma-, Biotech- und Life-Science-Projekten, von frühen Konzeptphasen
• Standortübergreifende Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams sowie vielfältige Möglichkeiten
• Flexible Arbeitsmodelle für eine gute Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
• Strukturierte Einarbeitung sowie ein individuelles Buddy-Programm für einen erfolgreichen Einstieg
• Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb eines internationalen
• Umfassende Gesundheits- und Vorsorgeangebote zur Förderung des persönlichen Wohlbefindens