Domínio de metodologias e frameworks de validação: GAMP 5, ciclo de vida de validação (URS, FRS/DS
Conhecimento de normas regulatórias: 21 CFR Part 11, Anexo 11 (EU GMP), RDC ANVISA aplicáveis
Experiência com gestão de risco aplicada à validação (ex: FMEA, matriz de risco)
Conhecimento de change control e gestão de desvios (deviations/CAPA)
Familiaridade com ferramentas de gestão de qualidade e documentação

🎯 Requirements

Graduação completa em Engenharia (Produção, Química, Elétrica, Computação), Farmácia, Ciências
Pós-graduação em Qualidade, Validação, Regulatório ou Gestão de Sistemas de Informação (desejável)
Inglês intermediário/avançado (leitura de normas e documentação técnica)
Certificações em qualidade (Six Sigma, ISO Lead Auditor) - opcional
Experiência com sistemas ERP, LIMS, MES ou QMS eletrônicos - opcional

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