Wissenschaftler (m/w/d)

📋 Description

• Planung, Durchführung und Auswertung analytischer Methodenvalidierungen gemäß ICH-, USP-, EP- und
• Leitung und wissenschaftliche Betreuung von Methodenentwicklungen, Methodentransfers sowie
• Fachliche Betreuung und Unterstützung von Analysten und Laborpersonal
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente (Prüfanweisungen, Validierungspläne
• Sicherstellung regulatorischer Compliance gemäß GMP-Anforderungen und relevanter Richtlinien
• Kommunikation mit internen/externalen Kunden als wissenschaftlicher Ansprechpartner

🎯 Requirements

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biologie, Biochemie, Pharmazie, Chemie oder vergleichbarer
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Umfeld von
• Fundierte Kenntnisse in analytischen Methoden wie HPLC, UPLC, CE-SDS, icIEF, ELISA, Bioassays
• Erfahrung in Methodenvalidierungen und Methodentransfers gemäß regulatorischen Anforderungen
• Gute Kenntnisse der GMP-Regularien sowie relevanter pharmakopöischer und ICH-Richtlinien
• Ausgeprägte analytische und wissenschaftliche Denkweise; selbstständige, strukturierte Arbeitsweise

🎁 Benefits

• Abwechslungsreiche und attraktive Tätigkeit in einem internationalen Unternehmen
• Unterstützung bei beruflicher Entwicklung und Weiterbildung
• Vielfalt und Chancengleichheit am Arbeitsplatz
• Hinweis zu Nachhaltigkeit und Emissionsreduzierung als Unternehmensziel