Définir le planning des enregistrements et la maintenance
Coordonner les campagnes d’information et de notification
Collaborer avec les départements réglementaires locaux
Préparer les dossiers réglementaires (CE marking, notices de modification, autorités compétentes)
Revoir et évaluer les données techniques et scientifiques
Créer et maintenir la documentation de référence (Core Documentation)

🎯 Requirements

Master/Bac+5 en Affaires Réglementaires des Industries de Santé
Première expérience en soumissions réglementaires
Connaissances des exigences européennes/internationales pour les DM
Expertise EU pour dispositifs médicaux de classe III
Maîtrise professionnelle de l’anglais (écrit et oral)
Capacités d’analyse, de synthèse et de rédaction

🎁 Benefits

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