Quality Assurance Engineer

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9 days ago
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Related skills

quality assurance gmp iso 13485 risk analysis change control

📋 Description

  • Participer Ă  la mise en place du Projet Electronic Batch Record (EBR) sur la partie AQO
  • Mettre en place la stratĂ©gie QualitĂ© OpĂ©rationnelle du projet avec le soutien de son manager
  • Valider les protocoles de tests
  • Garantir la mise en place des analyses de risques en adĂ©quation avec le projet et les rĂšgles
  • Être moteur dans la mise en place et le maintien de nouvelles initiatives/projets d'amĂ©liorations
  • Faire appliquer le processus de change control

🎯 Requirements

  • Une formation supĂ©rieure Bac + 5 de type Master, Ecole d'ingĂ©nieur ou pharmacie
  • Profils Bac+2/3 Ă©tudiĂ©s
  • Une expĂ©rience de minimum 2/3 ans dans un environnement industriel du dispositif mĂ©dical et/ou
  • La connaissance des exigences RĂ©glementaires
  • Une sensibilitĂ© aux normes (ISO 13485, 21CFR Part 820 ou GMP/ 21CFR part 211)
  • La pratique de l'anglais technique (participation Ă  des confĂ©rences tĂ©lĂ©phoniques en anglais et
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